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研究支持simeprevir用于丙肝的治疗

2013-04-15 09:38:08 来源:中华肝病网 浏览:4175

  日前,杨森公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),寻求批准蛋白酶抑制剂(simeprevir TMC435,一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,150mg胶囊,每日一次给药)联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于基因1型慢性丙型肝炎患者的治疗。

  丙型肝炎是一种复杂的疾病,基因1型丙型肝炎尤其难以治愈。如果长时间不治疗,HCV可以对肝脏造成严重的损害,包括肝硬化。

  新药申请的提交来自于三个关键的3期研究数据的支持:在初治患者中进行的QUEST-1和QUEST-2,以及在既往干扰素治疗后复发的患者中进行的PROMISE研究。每一项研究中,参与者被给予simeprevir胶囊150毫克每日一次治疗12周,联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗24周或48周。

  关于蛋白酶抑制剂

    蛋白酶抑制剂(Simeprevir TMC435)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,由杨森和Medivir AB联合开发,用于基因1型慢性丙型肝炎患者代偿性肝脏疾病的治疗。simeprevir被认为通过阻断使丙肝病毒在宿主细胞内生存和复制的蛋白酶而产生作用。(医脉通网)

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