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难治性慢性丙肝初治患者优化治疗后的病毒学应答率研究

2015-10-29 11:00:00 来源:中华肝病网 浏览:354

  文题:难治性慢性丙型肝炎初治患者优化治疗后的病毒学应答率研究

  作者:陈新月1 尚佳2 杨瑞锋3 谢青4 高志良5 徐小元6 窦晓光7 龚国忠8 陈国凤9

  摘要:目的 通过前瞻性、开放性、多中心、随机临床研究,利用早期病毒学应答(EVR)对疗效的预测作用,建立适合我国难治性慢性丙型肝炎(RHC)初治患者的优化治疗方案. 方法 通过18个临床中心纳入438例患者资料,先统一进行聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗12周,然后根据完全早期病毒学应答(cEVR)情况分组,获得cEVR的患者进A组继续进行标准治疗至48周;未获得cEVR的患者进入B组:随机进入B1组(继续治疗至72周)和B2组(继续治疗至96周).随访24周.检测患者治疗前后、治疗中和随访中的HCV RNA水平作为疗效评价的指标.用CMH检验或Fisher检验分析各组病毒学应答率的比较. 结果 总的持续病毒学应答(SVR)率为85.1%.其中91.0%的患者获得cEVR进入A组,A组SVR率高达90.8%.B1、B2组间SVR率差异无统计学意义(29.4%比25.0%,P>0.05).感染基因1型HCV患者的SVR率为83.3%.感染IL28B CC型患者的SVR率为89.8%.本研究中快速病毒学应答(RVR)、cEVR和延迟病毒学应答(DVR)对SVR的阳性预测率分别为93.4%、90.8%和77.8%;RVR、EVR和DVR对SVR的阴性预测率分别为28%、93.3%和100%.治疗过程中,不良反应发生率为66.9%,但严重不良反应发生率仅为1.9%. 结论 中国RHC初治患者中绝大部分(91.0%)可获得cEVR,而通过cEVR分组对RHC初治患者进行个体化治疗的疗效很好,这一治疗方案具有较好的安全性和耐受性。

  作者单位:1 首都医科大学附属北京佑安医院;2 河南省人民医院;3 北京大学人民医院;4 上海交通大学医学院附属瑞金医院;5 中山大学附属第三医院;6 北京大学第一医院;7 中国医科大学盛京医院;8 中南大学附属湘雅二医院;9 解放军第三○二医院

  原文出处:中华肝脏病杂志2015年第23卷第6期412-417页

  DOI号:10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2015.06.004

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