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阿德福韦酯和恩替卡韦的疗效比较

2010-03-12 10:50:10 来源:中华肝病网 浏览:3232

阿德福韦酯和恩替卡韦的疗效比较
杨方  吴晓枫  魏倪
【关键词】肝炎,乙型,慢性; 阿德福韦酯; 恩替卡韦
Comparison of efficacy between adefovir dipivoxil and entecavir in patients with chronic hepatitis B   YANG Fang, WU Xiao-feng, WEI Ni
【Key words】Hepatitis B, chronic;   Adefovir dipivoxil; Entecavir
【First author's address】The Third Ward, Shenyang Municipal Infectious Diseases Hospital,Shenyang 110006, China

  已有大量研究数据表明核苷(酸)类似物抗HBV的效果良好,并被推荐使用[1]。但随着临床应用病例数的增多,如何使初治患者尽可能避免或减少因长期应用所致的耐药性已成为临床医师需要积极面对的问题。因此,我们对阿德福韦酯(ADV)和恩替卡韦(ETV)的疗效进行了头对头的小样本临床研究,以期为核苷(酸)类似物初治慢性乙型肝炎(CHB)患者制定更合理的治疗策略提供更充分的依据。
  一、资料与方法
  1. 试验设计:本研究为随机、开放、前瞻性研究,患者随机分成两组(1∶1),分别接受ETV 0.5mg/d或ADV 10mg/d,均为口服,ETV购自美国百时美施贵宝公司,ADV购自英国葛兰素史克公司,疗程至少52周。基于48周数据进行疗效终点分析。
  2. 病例选择:收集2007年8月-12月于本院诊断为CHB,而且适合接受核苷(酸)类似物单药治疗的患者,诊断标准参照我国2005年的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]。排除有HCV或人类免疫缺陷病毒感染,以及有酒精性、自身免疫性或胆汁淤积性肝病的患者,排除妊娠或哺乳期妇女及有恶性肿瘤的患者。
  3. 评估标准:主要疗效终点即复合终点为48周时HBV DNA阴转且ALT复常。次要疗效终点指标为HBV DNA阴转的比例、HBV DNA水平较基线平均下降幅度(log10拷贝/ml)、HBeAg阴转和ALT复常。
  4. 观察指标:患者在基线时首次服药,并在服药第12、24、36、48周和52周去门诊复查。每次复查时血清HBV DNA定量用PCR法检测,试剂购自美国罗氏诊断公司(Amplicor Cobas公司),其最低检测值为300拷贝/ml;HBV标志物 (HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe)用微粒酶免疫法检测,ALT用酶法检测,其正常参考值范围为0~40U/L,试剂均购自美国雅培公司。
  5. 统计学分析:应用SPSS13.0统计软件,对符合参数检验标准的计量资料采用t检验,否则采用秩和检验;率的比较采用χ2检验。

  请您订阅《中华肝脏病杂志》2010年第18卷第1期,P65-66.获取全文内容。

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