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治疗乙肝转氨酶升高有新药

2010-01-29 08:57:36 来源:中华肝病网 浏览:6252
治疗乙肝转氨酶升高有新药

  解放军302医院三代专家经过23年潜心研制的国家三类中药降酶新药“六味五灵片”,获得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书”及“批准文号”,获准上市。

  早在上世纪60年代,该院陈菊梅教授首次发现五味子的降酶作用,后由中国医科院药物研究所提炼合成联苯双酯。1983年,该院专家在此基础上组方制成医院的非标制剂,其后,又采用传统中医中药理论和国际先进的中药现代化超微分子技术,从动物实验、细胞、分子等方面,进行了系统规范的深入研究,并由7家知名医院采用多中心、随机、双盲和多中心、随机、开放的方法与联苯双酯对照。II、III期临床试验显示,该药治疗6个月后,谷丙转氨酶(ALT)复常的总有效率试验组为85.25%,对照组为80.00%。两组病例治疗结束后,对有效病例停药随访3个月,试验组的降酶稳定性为86.58%,对照组的降酶稳定性为67.69%,表明试验组的ALT的稳定性明显高于对照组。

  临床试验的数据和结果显示,六味五灵片在治疗慢性乙肝方面具有显著的降酶作用,且降酶治疗的效果持久稳定,特别是在患者适时停药后,没有出现由于病毒复制而产生“反跳”现象,提示该药对乙肝病毒也具有一定抑制作用。
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